임상 절차 대행
의료 AI 및 의료기기 제품의 임상시험 수행에 필요한 전반적인 업무를 지원합니다. 임상시험 준비부터 의료기관 매칭, 임상 진행, 결과 정리까지 제품 검증에 필요한 과정을 체계적으로 지원합니다.
인증 대행
제품의 국내외 인허가 및 인증 준비에 필요한 자료 검토와 관련 업무를 지원합니다. 제품 특성과 임상 결과를 바탕으로 준비 사항을 점검하고, 원활한 인허가 절차 진행을 돕습니다.
ISO / IEC 인증 역량 보기 →AI 임상 특화
의료 AI 제품의 특성을 고려한 임상시험을 지원합니다. AI 알고리즘 성능 검증, 의료데이터 활용, 실제 의료환경에서의 유효성 평가 등 AI 기반 제품에 적합한 임상 수행을 지원합니다.
임상연구 협력병원 연계
제품과 임상 목적에 적합한 의료기관 및 의료진과의 연계를 지원합니다. 병원 협의부터 연구진 커뮤니케이션까지 지원하여 기업이 보다 효율적으로 임상을 진행할 수 있도록 돕습니다.
CERTIFICATION
검증된 인증 역량
국제 표준에 기반한 인증 역량과 의료 AI 분야의 전문성을 바탕으로 제품 개발부터 임상, 인허가 및 인증 준비 과정까지 체계적으로 지원합니다.
